SHH-250SD最大优势包括能够保证稳定可靠的试验效果、精准的温湿度均一性和超长的使用寿命。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。SHH-250SD系列产品专用于制药行业进行药物稳定性考察试验,以确定药物有效期。
国产永生药品稳定性试验箱SHH-250SD提供符合国际标准的 IQ/OQ 验证方案文件。
永生SHH-250SD药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。稳定性试验箱SHH-250SD适用于制药企业对药品及新药的加速试验、高温试验和强光照射试验、长期试验。是制药企业进行药品稳定性试验首选方案。还能有详实的温湿度历史曲线和数据,是试验结果的法定依据。
YSEI永生药品稳定性试验箱系列型号包括:SHH-150SD/250SD/400SD/500SD/1000SD/2000SD
型号 | SHH-150SD | SHH-250SD | SHH-400SD | SHH-500SD | SHH-1000SD | SHH-2000SD |
湿度偏差 | ±5%R.H | |||||
湿度范围 | 15-95%R.H | |||||
温度范围 | 15-65℃ | |||||
温度偏差 | ±2℃ | |||||
温度波动 | ±0.5℃ | |||||
电源电压 | 220/50V/Hz | |||||
净重 | 130kg | 160kg | 190kg | 220kg | 290kg | 350kg |
安装功率 | 1500w | 1500w | 2000w | 2000w | 2200w | 3000w |
运行功率 | 约560w | 约560w | 约600w | 约600w | 约750w | 约850w |
载物搁板 | 2层 | 4层 | 4层 | 4层 | 4层 | 6层 |
内胆尺寸 | 440*500*570 | 440*500*920 | 600*600*1000 | 600*800*1000 | 1000*1000*1000 | 1200*1100*1500 |
外形尺寸 | 910*660*1310 | 910*660*1650 | 1070*760*1740 | 1070*960*1740 | 1470*1160*1740 | 1670*1260*2070 |
容量大小 | 150L | 250L | 400L | 500L | 1000L | 2000L |
用途和产品特点
1、符合 ICH,FDA 和现行药典相关要求。
2、专用于制药企业稳定性考察试验,以确定药品有效期。
3、满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H 低湿度试验
4、详实的温湿度历史曲线和数据,是试验结果的法定依据。
5、设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低,操作简便。
6、进口制冷机,R134a 环保制冷剂。
7、完善系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。
8、配备温湿度超差手机短信报警,即时知晓设备报警状况。
9、大门可配带锁钥匙,防止无关人员接触药品,影响试验。
10、供水可循环使用,不需施工排水设施。
11、国内同行产品运行功耗最低,可节省大量用电费用。
标准和试验方法
1、制造执行标准(技术条件):参照 GB10586-89。
2、也满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H 低湿度试验。
3、满足试验标准:符合国家药典及 FDA,ICH 等相关标准中加速、长期、中间、加速和高湿度试验。
控制系统
1、温度测量:Pt100 铂电阻。
2、湿度测量:美国Honeywell原装电子湿度传感器。
3、时间累积器:时间累计记时器,最大时间 99999 小时。
4、打印记录:微型打印机实时记录历史温湿度数据或曲线,年月日;打印周期频率可调节。
5、温湿度控制装置:2 只日本原装岛电仪表控制温湿度,温湿度在线误差修正,温湿偏差声光报警等。
本公司郑重承诺:
1、提供符合国际标准的 IQ/OQ 验证方案文件。
2、自交货验收合格之日起,整机保修一年,终身负责维修。
安全保护措施
1、制冷压缩机过载。
2、温湿偏差手机短信报警。
3、加湿系统断水。
4、独立工作室超温保护。