药品综合稳定性试验箱执行与满足条件
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
综合药品稳定试验箱采用高科技技术,配备温湿度超差手机短信报警,智能化,节省大量的人力物力,符合相关药典规定,是制药企业不可或缺的检测仪器。
1、专用于制药企业稳定性考察试验,以确定药品有效期。
2、符合ICH,FDA和现行药典相关要求。
3、国内同行产品运行功耗最低,可节省大量用电费用。
4、供水可循环使用,不需施工排水设施。
5、设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低,操作简便。
6、进口制冷机,R134a环保无氟。
7、完善系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。
8、配备温湿度超差手机短信报警,即时知晓设备报警状况。
9、大门可配带锁钥匙,防止无关人员接触药品,影响试验。
10、详实的温湿度历史曲线和数据,是试验结果的法定依据。
11、满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。
型号 | SHH-150GSD | SHH-250GSD | SHH-400GSD | SHH-500GSD |
温度范围 | 15~65℃ | |||
温度波动度 | ±0.5℃ | |||
温度偏差 | ±2℃ | |||
湿度范围 | 15;95%R.H | |||
湿度偏差 | ±5%R.H | |||
照度范围 | 10;10000LUX | |||
照度偏差 | 4500; 500LUX | |||
电源 | 220/50(V/Hz) | |||
安装功率 |
1500W | 2000W | ||
运行功率 |
560W | 600W | ||
载物搁板 |
1+1感光=2层 | 3+1感光=4层 | ||
内胆尺寸(mm) |
440X500X570 | 440X500X920 | 600X600X1000 | 600X800X1000 |
外行尺寸(mm) |
910X660X1310 | 910X660X1650 | 1070X760X1740 | 1070X960X1740 |
净重(kg) |
130 | 160 | 190 |
220 |
产品特点
1、 全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。
2、 微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
3、 独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
4、 两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。
5、 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
6、 温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可 靠等特点。
7、 独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。
8、 温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
9、 选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
10、紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
11、突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
名称 |
综合药品稳定性试验箱 |
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型号 |
LHH-150GSD |
LHH-250GSD |
LHH-150GSP |
LHH-250GSP |
控温范围 |
无光照0~65℃ 有光照10~50℃ |
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温度波动度/均匀度 |
±0.5℃/±2℃ |
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湿度范围/偏差 |
40~95%RH/±3%RH |
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光照强度/误差 |
0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) |
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定时范围 |
每段1~99分钟 |
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调温调湿方式 |
平衡调温调湿方式 |
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制冷系统/制冷方式 |
二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-880SDP为一组独立原装全封闭压缩机) |
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控制器 |
可程式液晶控制器 |
可程式触摸屏控制器 |
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传感器 |
Pt100铂电阻电容式湿度传感器 |
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工作环境温度 |
RT+5~30℃ |
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电源 |
AC220V±10% 50HZ |
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功率 |
2300W |
2600W |
2300W |
2600W |
容积 |
150 |
250 |
150 |
250 |
内胆尺寸(mm)W×D×H |
550×405×670 |
600×500×830 |
550×405×670 |
600×500×830 |
外形尺寸(mm)W×D×H |
690×805×1530 |
740×890×1680 |
690×805×1530 |
740×890×1680 |
载物托盘(标配) |
3 |
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嵌入式打印机 |
标配 |
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安全装置 |
压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 |
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
产品销往全国各地,办事处遍布全国,本产品严格按照2010版药典药物稳定性试验指导原则有关条款制造。质保一年,售后有保障。