药品光照试验箱
药品光照试验箱主要用来考察原料药或药物制剂在温度、湿度影响下随时间变化的规律,为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时可通过试验建立药品的有效期。通过验证,以文件形式记录所确认,重庆永生综合药品稳定性试验箱在安装、运行、性能确认方面的要求、可接受标准;证实并描述该设备的使用目的,运行正常;成功地完成确认,证明此设备能满足稳定性试验的要求。是GMP审核认证的专业试验箱设备。
产品型号:SHH-150SD/250SD/400SD/500SD/1000SD/2000SD/SHH-220SD-2T/SHH-500SD-2T
SHH-150GSD/SHH-250GSD/SHH-400GSD/SHH-500GSD/SHH-220GSD-2T/SHH-500GSD-2T
型号
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SHH-150GSD
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SHH-250GSD
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SHH-400GSD
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SHH-500GSD
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SHH-220GSD-2T
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SHH-500GSD-2T
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温度偏差
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±2℃
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±1℃
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温度波动
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±0.5℃
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±0.5℃
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温度范围
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15—65℃
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15-65℃
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湿度偏差
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±5%R.H
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±3%R.H
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湿度范围
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15-95%R.H
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15-95%R.H
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照度范围
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10-10000Lux
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10-10000Lux
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照度偏差
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4500± 500LUX
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±500Lux
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电源电频
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220/50V/Hz
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220/50V/Hz
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紫外照度
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无
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80-100μw/cm²
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紫外光谱
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无
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320-400nm
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内胆尺寸
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440*500*570
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440*500*920
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600*600*1000
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600*800*1000
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600*600*600
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600*600*1300
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外行尺寸
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910*660*1310
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910*660*1650
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1070*760*1740
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1070*960*1740
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1160*760*1200
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1160*760*1900
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载物搁板
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2层+1层感光板
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4层+1层感光板
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4层+1层感光板
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4层+1层感光板
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2层+1层感光板
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5层+1层感光板
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安装功率
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1500W
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1500W
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2000W
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2000W
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1800W
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2400W
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运行功率
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560W
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560W
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600W
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600W
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600W
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700W
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净重
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130kg
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160kg
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190kg
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220kg
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180kg
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270kg
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容量
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150L
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250L
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400L
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500L
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220L
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500L
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备注
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永生SHH-GSD系列型号参数(一代)
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永生SHH-GSD-2T系列(二代)
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1、专用于制药企业稳定性考察试验,以确定药品有效期。
2、符合 ICH,FDA 和现行药典相关要求。
3、国内同行产品运行功耗最低,可节省大量用电费用。
4供水可循环使用,不需施工排水设施。
5、设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低,操作简便。
6、进口制冷机,R134a 环保无氟。
7、完善系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。
8、配备温湿度超差手机短信报警,即时知晓设备报警状况。
9、大门可配带锁钥匙,防止无关人员接触药品,影响试验。
10、详实的温湿度历史曲线和数据,是试验结果的法定依据。
11、满足大输液等特殊药类的 40℃,20%R.H 低湿度试验。