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药品稳定性光照试验箱
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药品稳定性光照试验箱

稳定性光照试验箱
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:重庆永生
生产状态:正常生产
规格参数:
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产品介绍

药品稳定性光照试验箱

稳定性试验条件
在ICH指南中,在功能性、性能,和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲,日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度,光照或综合环境中的有效性。
长期留样的稳定性试验的储藏条件
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月

药品稳定性光照试验箱品特点:

1、采用微电脑控制温度、湿度,控制稳定,准确,可靠。
2、独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。
3、冷冻机采用两套法国原装全封闭压缩机自动轮流切换,保证试验设备长时间连续运行。
4、温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具有稳定、安全可靠的特点。
5、独立超温、低温声光跟随踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。
6、升温,降温,加湿系统完全独立可提高效率。
7、采用进品不锈钢内胆,四角半圆弧易清洁。
8、箱体左侧有一直径25mm的测试孔,并配备标准有纸记录仪插座。


药品稳定性光照试验箱主要技术参数

型号

SHH-100GD

SHH-200GD

温度范围

10~65℃,15 ~ 65℃(全光照)

温度波动度

±1℃

温度偏差

±2℃

照度范围

10-10000Lux

照度偏差

±500Lux

电源

220V,50HZ

安装功率

600W

680W

运行功率

约400W

紫外光谱范围

内胆尺寸mm

440*500*570mm

440*500*920mm

外形尺寸mm

670*600*1250mm

670*600*1600mm

包装尺寸

800*710*1390mm

800*710*1740mm

净重

80kg

90kg

载重隔板

1

2

永生药品稳定性光照试验箱(二代)产品介绍:

SHH-GD-2系列产品专用于制药行业进行药物稳定性考察影响因素试验,确定药物品质的影响因素。产品符合ICH、FDA和现行药典强光照射试验相关要求。产品优势包括能保证长期稳定的实验效果,噪音低且操作简便。


-满足ICH:Q1B总照度≧1.2*106LUX.hr,近紫外能量不低于200w.hr/m2

-满足2015年版(中国药典)化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500±500Lux

永生药品稳定性光照试验箱(二代)SHH-GD-2系列产品特点:

  • 长期稳定的试验环境模拟

-空气调节方式:强制通风内循环平衡调温

-空气循环装置:鼓风风机系统

-加热方式:电加热系统

-制冷方式:进口耐热型制冷压缩机组

-光照控制:通过LED灯,照度和紫外辐照度可自动控制

  • 集中控制 远程监控

-一台电脑可同时连接同系列多台设备,最多可达30个仪表

-使用互联网可实现异地远程调试和监控功能

  • 行业规范

-符合ICH,FDA及国家药典相关要求

  • 双重数据记录

-微型打印机纸质记录,打印周期频率可调

-实时电脑数据记录,通过RS485接口导出

*其中SHH-100GD-2只能任选上述一种记录方式;

SHH-200GD-2和SHH-300GD-2则两种都可用

  • 安全保护

-独立工作室超温保护

-制冷压缩机过载保护

药品稳定性光照试验箱(二代)技术参数:
型号  SHH-100GD-2  SHH-200GD-2 SHH-300GD-2
温度范围            20-65℃
温度波动度            ±0.5℃
温度偏差            ±1℃(±2℃有光照时)
照度范围            10-10000Lux
照度偏差             ±500Lux
紫外辐照度           80-100μw/cm2
紫外光谱范围            320-400nm
电源             220/50v/Hz
安装功率      680W      800W     1000W
运行功率             约400W
内胆尺寸  600*600*600mm 600*600*1000mm 600*600*1300mm
外形尺寸 910*760*1350mm 910*760*1720mm 1160*760*1900mm
包装尺寸 1020*870*1530mm 910*760*1720mm 1270*870*2080mm
净重     160kg    190kg    270kg
载物隔板     1*     2*     3*
药品稳定性光照试验箱

药品稳定性光照试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。本产品参照新药典附录XIX C药物稳定性试验指导原则的有关条款设计制造。它以科学的方法创造出一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的温度及光照环境,是制药企业通过GMP认证的必备设备。

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