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光照药物稳定性试验箱
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光照药物稳定性试验箱

光照稳定性试验箱
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产品介绍

光照药物稳定性试验箱

光照药物稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度,湿度环境和光照环境适用于制药企业对药品及新药的加速试验,长期试验,高湿试验和强光照射试验。 药品强光稳定性试验箱(强光药品稳定性试验箱、药品光照试验箱)主要是用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业领域。

光照药物稳定性试验箱

光照药物稳定性试验箱技术参数:

  型号

SHH-220SD-2T

SHH-500SD-2T

SHH-1000SD-2T

SHH-2000SD-2T

SHH-3000SD-2T

温度范围

15 ~ 65℃

温度波动度

±0.5℃

温度偏差

±1℃

湿度范围

15 ~ 95%R.H

湿度偏差

±3%R.H

电源

220/50V/Hz

安装功率

1800W

2300W

2300W

3500W

3500W

运行功率

约600W

约700W

约700W

约1200W

约1200W

内胆尺寸

600×600×600mm

600×600×1300mm

950×850×1200mm

1200×1100×1500mm

1200×1200×2000mm

外形尺寸

1160×760×1200mm

1160×760×1900mm

1510×1010×1800mm

1760×1260×2100mm

1530×1740×2300mm

包装尺寸

1270×870×1380mm

1270×870×2080mm

1620×1120×1980mm

1880×1380×2280mm

1670×1850×2480mm

净重

180kg

270kg

350kg

480kg

650kg

载物隔板

3层

6层

5层

7层

9层

压缩机组

2套

2套

3套

4套

4套


产品用途:


(1)稳定性试验包括加速试验与长期试验。加速试验与长期试验要求用三批供试品进行。
(2)中药制剂的供试品应是放大试验的产品,其处方与工艺应与大生产一致。每批放大试验的规模,丸剂应在10000g或10000丸左右、片剂10000片左右、胶囊剂10000粒左右,大体积包装的制剂(如静脉输液、口服液等)每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10倍。特殊品种、特殊剂型所需数量,根据情况,灵活掌握。
(3)供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致。
(4)加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装方式应与上市产品一致。
(5)研究中药稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵敏的分析方法并对方法进行验证,以保证中药稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中,应重视降解产物的检查。
(6)由于放大试验比大规模生产的数量要小,故申报者应在获得批准后,从放大试验转入大规模生产时,对最初通过生产验证的三批大规模生产的产品仍需进行加速试验与长期稳定性试验。


光照药物稳定性试验箱SHH-SD-2T二代试验箱功能介绍:

SHH-SD-2T系列产品专用于制药企业稳定性考察试验,以确定药物有效期。产品符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%R.H低湿度试验。此系列产品能够保证稳定可靠的试验效果和超长的使用寿命。

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